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Perfil del producto
Cx501 es un medicamento de terapia celular para el tratamiento de epidermolisis bullosa (EB). La EB es una enfermedad hereditaria que afecta a la piel. Los pacientes con EB sufren la formación de ampollas y la rotura de la piel tras el más mínimo roce, a menudo mientras realizan actividades cotidianas. Hoy en día no existe ningún tratamiento satisfactorio para la EB. Los pacientes tienen un elevado riesgo de fallecer a edades tempranas a causa del desarrollo de carcinomas de células escamosas, aunque también existe una gran incidencia de muerte por fallos renales.
Cx501 es un medicamento novedoso que consiste en un equivalente de piel quimérica (usa componentes tanto del propio paciente como de donantes) bilaminar (contiene una capa dérmica y una epidérmica) formado por:
- Epidermis artificial: queratinocitos humanos de origen autólogo.
- Dermis artificial: matriz tridimensional formada por un sustrato rico en fibrina obtenido a partir de plasma sanguíneo puro de origen alogénico, a la cual se incorporan fibroblastos humanos sanos de origen alogénico.
Cx501 cuenta con la designación de Medicamento Huérfano por parte de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y ha sido evaluado en un estudio clínico Fase II multicéntrico.
Ventajas del Cx501
Cx501 es un medicamento único y bien diferenciado del resto de equivalentes de piel actualmente disponibles o tecnológicamente equivalentes:
Ventajas del componente celular
La combinación de células alogénicas y células del propio paciente (fibroblastos sanos y queratinocitos, respectivamente) es un enfoque completamente nuevo que ofrece una opción terapéutica real y duradera, ya que permite potencialmente ejercer las funciones correctas de una piel sana evitando que el organismo rechace el nuevo injerto. Los fibroblastos sanos persisten tras el implante y contribuyen a la curación dérmica.
Ventajas de la matriz tridimensional
El plasma humano reconstruye las condiciones fisiológicas del proceso de reparación de heridas del organismo. Favorece un mejor crecimiento de fibroblastos y queratinocitos, lo cual permite la obtención de grandes superficies de piel a partir de una mínima biopsia.
Basándose en la capacidad de las ASCs para inhibir la activación, proliferación y función de las células inmunes mediante la inducción selectiva de células T reguladoras (Treg), Cellerix ha iniciado el desarrollo de una plataforma de inmunoterapia para generar células T reguladoras a gran escala.
Cx911 (Treg generadas en presencia de ASCs) es el primer producto dentro de este programa y se encuentra actualmente en fase preclínica.
El desarrollo de esta plataforma de inmunoterapia permitirá a Cellerix llegar a mayores mercados dentro del área de la medicina personalizada para el tratamiento de enfermedades autoinmunes.