Cellerix

El ensayo ha resultado positivo, confirmándose la seguridad y eficacia del producto

· Cx601 está indicado para el tratamiento local de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn.

· Se trata de un producto basado en células madre adultas de tejido graso expandidas (eASCs) de origen alogénico (de donantes).

· Estos resultados permiten a CELLERIX avanzar en el desarrollo de otros medicamentos para enfermedades autoinmunes.

Madrid, 15 de febrero de 2011.- CELLERIX, empresa biofarmacéutica que desarrolla y produce medicamentos innovadores basados en terapia celular, ha presentado unos prometedores resultados del ensayo clínico en Fase IIa de su fármaco Cx601.

Este ensayo, con una duración de 24 semanas y realizado en seis hospitales españoles ha permitido confirmar un buen perfil de seguridad y eficacia en los 22 pacientes evaluados (de los 24 reclutados). En lo que se refiere al objetivo primario del estudio se confirma su seguridad ya que sólo dos de los pacientes tratados tuvieron que abandonar el estudio por presentar un efecto adverso y otros cinco presentaron efectos adversos poco severos, todos ellos potencialmente relacionados con el procecidimiento quirúrgico y no con el tratamiento.

Por otro lado, la baja inmunogenicidad confirmada en los test realizados a los pacientes ha proporcionado a CELLERIX unos resultados muy positivos ya que se demuestra la viabilidad de la plataforma alogénica (eASCs de donante).

En cuanto a los resultados de eficacia clínica, éstos también han sido buenos. Se puede afirmar que los tractos tratados han tenido, en términos de cierre y reducción de fístulas supurantes, mejores resultados que los no tratados. Los resultados definitivos se publicarán en diversos medios científicos pero se puede adelantar que en más de la mitad de los pacientes tratados se cerró el orificio externo, y en muchos de ellos se produjo además la repitelización del mismo. Además en un porcentaje elevado de los pacientes tratados al menos una de las fistulas dejó de supurar.

Según José Luis Bravo, Vicepresidente Global Médico – I+D, “los resultados obtenidos con Cx601 dan esperanza a los pacientes que sufren esta enfermedad ya que actualmente no cuentan con una opción de tratamiento verdaderamente eficaz y segura”.

Eduardo Bravo, Consejero Delegado de CELLERIX ha comentado “durante este último año hemos realizado un gran esfuerzo para enfocar la actividad de Cellerix en nuestra plataforma alogénica. Estos resultados se suman a los progresos realizados con otros programas y demuestran que la compañía se está moviendo en la dirección correcta”.

Este ensayo en fístulas perianales complejas supone una primera indicación, aunque en un futuro próximo está previsto avanzar en otras patologías autoinmunes en las que pueda ser efectivo el uso de células madre de la grasa expandidas de origen alogénico.

Cx601 cuenta con la designación de Medicamento Huérfano[1] por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMA), para la indicación de tratamiento de fístula perianal.

Nota al editor:

CELLERIX, compañía biofarmacéutica que desarrolla y produce medicamentos innovadores basados en terapia celular, lidera en la actualidad el desarrollo de una nueva generación de medicamentos cuya base son las células madre adultas de origen alogénico, derivadas principalmente de tejido adiposo (eASCs).

El objetivo de CELLERIX es el mercado de las enfermedades inflamatorias y autoinmunes, áreas de gran necesidad médica, actualmente no cubierta. Su plataforma alogénica engloba programas como Cx601 –designado Medicamento Huérfano por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMA)– para el tratamiento de fístulas perianales complejas en enfermos de Crohn.

[1] Los medicamentos huérfanos son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar afecciones –con riesgo para la vida o de carácter muy grave – poco frecuentes, que no afectan a más de 5 por cada 10.000 personas en la Unión Europea, y que permiten cubrir una clara necesidad médica, hasta el momento no satisfecha