Washington, D.C./Madrid, 21 de mayo de 2007.- El Dr Damián García-Olmo, investigador del Hospital Universitario La Paz, ha expuesto en Sesión Plenaria de la prestigiosa Digestive Disease Week 2007 DDW (Semana de las Enfermedades Digestivas) en Washington los resultados del ensayo clínico Fase II del producto Cx401 de Cellerix, medicamento celular de nueva generación diseñado para el tratamiento de fístulas perianales complejas. Asimismo, esta liberación de datos clínicos ha sido seleccionada para el programa de Prensa de la Organización.
DDW es el congreso médico internacional más importante en los campos de gastroenterología, hepatología, endoscopia y cirugía gastrointestinal. Durante el DDW, que tendrá lugar hasta el 24 de mayo, se exhibirán más de 5.000 resúmenes y cientos de charlas de los últimos avances en investigación gastrointestinal, medicina y tecnología.
Cx401 es un medicamento que está siendo desarrollado por Cellerix para el tratamiento de las fístulas perianales complejas y está constituido por células madre adultas aisladas a partir de la grasa corporal del propio paciente.
Cx401 es el primer medicamento celular que ha recibido la designación de "Medicamento Huérfano" (orphan status) por parte de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA). Los "Medicamentos Huérfanos" cuentan con una exclusividad en el mercado por un periodo de diez años y la asistencia de EMEA durante el proceso, así como con incentivos para la investigación y el desarrollo por parte de la UE. Cellerix prevé que Cx401 esté listo para su comercialización en el año 2010.
El equipo del Dr. Garcia Olmo, Hospital Universitario La Paz en Madrid, junto con otros 2 Hospitales madrileños (Gregorio Marañón y 12 de Octubre), evaluaron la eficacia y seguridad del Cx401 en un ensayo clínico Fase II donde se trataron 49 pacientes adultos con fístulas perianales complejas originadas por enfermedad de tipo criptoglandular o la enfermedad de Crohn. Según el estudio, la proporción de pacientes cuyas fístulas cerraron fue significativamente mayor con el Cx401 (71%) que con el adhesivo de fibrina (16%), tanto en la fístula criptoglandular como en la de Crohn. Al año de seguimiento cerca de un 60% de los pacientes permanecía curado. El impacto del tratamiento con Cx401 sobre la calidad de vida del paciente fue así mismo significativo. Hasta la fecha no se ha observado ningún efecto adverso relacionado con el producto.
Cellerix es una compañía biofarmacéutica que desarrolla y produce medicamentos innovadores basados en el uso de células madre de origen adulto. Cellerix se ha constituido como una empresa de terapia celular con una clara orientación clínica. Tiene actualmente dos productos en fase de Investigación: Cx401 para el tratamiento de fístulas que se encuentra en Fase III de ensayos clínicos y Cx501 para la regeneración de piel, actualmente en Fase II. Cx401 y Cx501 son los dos primeros productos celulares que han obtenido la designación de Medicamento Huérfano en la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA). La nueva generación de productos de Cellerix, representada por Cx601, se basa en la utilización de células madre alogénicas en distintas alteraciones del sistema inmune.