Madrid, 7 de septiembre de 2009.- Cx601 de CELLERIX (empresa biofarmacéutica que desarrolla y produce medicamentos innovadores basados en terapia celular) ha sido designado Medicamento Huérfano por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), para la indicación de tratamiento de fístula perianal. CELLERIX cuenta asimismo con la designación de Medicamento Huérfano para otros dos productos en desarrollo: Ontaril^® (Cx401), también para el tratamiento de fístulas perianales, actualmente en Fase III y Cx501, para el tratamiento de Epidermolisis Bullosa, actualmente en Fase II.

Cx601 forma parte de una nueva generación de productos basados en células madre de tejido graso expandidas de origen alogénico (de donantes). Cx601 se encuentra actualmente en Fase II y está siendo desarrollado para el tratamiento local de fístulas perianales complejas en pacientes con la enfermedad de Crohn.

“La designación de medicamento huérfano para nuestro producto Cx601 supone un hito clave para nuestra compañía e implica además un paso decisivo en la investigación y desarrollo de nuestra innovadora plataforma alogénica, que permitirá en un futuro próximo cubrir lo que hasta hoy son claras necesidades médicas ” ha comentado Eduardo Bravo, CEO de CELLERIX.

Recientemente CELLERIX puso en marcha un ensayo multicéntrico de Cx601 con 24 pacientes con fístula perianal compleja en enfermedad de Crohn que se espera concluya a finales de 2009. Está previsto que los resultados estén disponibles en la segunda mitad del 2010. Este ensayo en fístulas perianales complejas supone una primera indicación, aunque en un futuro próximo está previsto avanzar en otras patologías en las que pueda ser efectivo este tratamiento local con células madre de la grasa expandidas de origen alogénico.

Medicamentos Huérfanos (orphan status)

Son aquéllos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar afecciones –con riesgo para la vida o de carácter muy grave – poco frecuentes, que no afectan a más de 5 por cada 10.000 personas en la Unión Europea, y que permiten cubrir una clara necesidad médica, hasta el momento no satisfecha

Nota al editor:

CELLERIX es una compañía biofarmacéutica que desarrolla y produce medicamentos innovadores basados en terapia celular. La Compañía cuenta con tres productos en fase de ensayo clínico: Ontaril^® (Cx401) para el tratamiento de fístulas perianales, que se encuentra en Fase III, Cx501 para la regeneración de piel, actualmente en Fase II y Cx601 para el tratamiento de fístulas perianales, en fase II.